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YWJ250-II
Fabricada por Beijing Sinagel Technology Development Co., Ltd., la máquina de cápsulas blandas YWJ250-II representa una plataforma de encapsulación totalmente automática desarrollada con más de 15 años de experiencia en ingeniería de producción de cápsulas blandas. Este equipo está diseñado para la producción continua de cápsulas blandas en operaciones de fabricación farmacéutica, nutracéutica y cosmética. La máquina integra la formación de cintas de gelatina, la dosificación de material, el sellado de cápsulas y la conformación inicial en una única línea de producción sincronizada, lo que reduce los requisitos de manipulación manual entre las etapas del proceso.
La YWJ250-II funciona con 20 estaciones de dosificación de émbolo, lo que permite una producción nominal de hasta 115 000 cápsulas por hora en condiciones operativas estándar. La máquina admite tamaños de cápsulas que van desde 20 mínimos hasta 160 mínimos, con ajuste de volumen de llenado entre 0,2 ml y 3 ml. El sistema de inyección en baño de agua mantiene la temperatura de la gelatina dentro de ±0,1 °C, lo que reduce el consumo de gelatina en aproximadamente un 14 % en comparación con las máquinas de generaciones anteriores, al tiempo que mejora el rendimiento del producto terminado en un 1,5 % según los datos de validación de producción.
Todas las superficies de contacto del producto están fabricadas con acero inoxidable 304, lo que cumple con los requisitos GMP para equipos de fabricación farmacéutica. El bastidor de la máquina utiliza una construcción de acero inoxidable de gran espesor con esquinas redondeadas y soldaduras continuas para facilitar la limpieza y desinfección. Los paneles externos tienen un acabado cepillado con puertas de acceso selladas, lo que evita la contaminación cruzada durante los ciclos de producción. La base del equipo incluye ruedas bloqueables y pies niveladores ajustables para una instalación estable en instalaciones de producción.
El sistema de encapsulación mantiene la precisión del peso de llenado dentro de ±2% para una dosificación consistente en todos los lotes de producción. El sistema de enfriamiento dual combina enfriamiento por agua y aire para mantener la temperatura de la cinta de gelatina dentro de los parámetros especificados, evitando la condensación de gelatina en entornos de producción de alta temperatura y humedad. El diseño de la caja esparcidora garantiza un espesor uniforme de la película de gelatina en todo el ancho de la cinta, lo que reduce la variación del peso de la cubierta entre cápsulas individuales.
La máquina requiere una fuente de alimentación trifásica de 380 V con protección de circuito dedicada. El aire comprimido debe secarse, filtrarse y mantenerse a 0,6-0,8 MPa con un caudal de 0,3 m³/minuto. Se requiere un suministro de agua fría a 10-15°C para el circuito de enfriamiento del rodillo troquelador, con un caudal mínimo de 10 L/minuto. El área de instalación debe proporcionar un espacio libre de 1 metro en todos los lados para el acceso y la operación de mantenimiento.
La máquina utiliza un sistema de control PLC con una pantalla táctil HMI a color de 10 pulgadas para su funcionamiento. Los parámetros de producción, incluidos el volumen de llenado, la velocidad del rodillo del troquel, la temperatura de la gelatina y la temperatura de enfriamiento, se pueden ajustar a través de la interfaz. El sistema almacena hasta 50 recetas de producción, lo que permite un cambio rápido entre diferentes formulaciones de cápsulas. Los datos de producción en tiempo real, incluido el recuento de salida, la velocidad de funcionamiento y las alarmas de fallas, se muestran en la pantalla principal, con funciones de diagnóstico de fallas para reducir el tiempo de resolución de problemas.
El sistema automático de formación de cintas de gelatina utiliza cajas esparcidoras mecanizadas con precisión para producir películas de gelatina continuas de espesor constante. El conjunto de la bomba de inyección utiliza émbolos cerámicos para mayor resistencia al desgaste y precisión de dosificación. El conjunto del rodillo del troquel cuenta con un montaje de liberación rápida, lo que permite cambios de troquel en 30 minutos sin herramientas especializadas. El sistema automático de descarga de cápsulas transfiere las cápsulas formadas al sistema de secado a través de una cinta transportadora de calidad alimentaria, con velocidad ajustable para adaptarse a la capacidad de secado posterior.
El gabinete eléctrico cumple con los estándares de protección IP54, con protección contra sobrecargas y circuitos de parada de emergencia instalados en todas las estaciones del operador. Los dispositivos de seguridad detienen el funcionamiento de la máquina si se abren las puertas de acceso durante la producción. Todos los componentes eléctricos llevan certificación CE, con documentación disponible para inspección reglamentaria. El diseño de la máquina admite los protocolos de validación IQ/OQ/PQ necesarios para las instalaciones de producción farmacéutica.
El YWJ250-II es adecuado para la producción de productos de cápsulas blandas recetados y de venta libre, incluidos suplementos vitamínicos, cápsulas de aceite de pescado y formulaciones farmacéuticas llenas de líquido. La construcción que cumple con GMP respalda la producción para mercados regulados, con documentación de trazabilidad de materiales disponible para todos los componentes en contacto con el producto.
Para los fabricantes de suplementos para la salud, la máquina maneja diversos materiales de relleno, incluidos extractos de plantas, formulaciones a base de aceite y productos en suspensión. La función de almacenamiento de recetas admite programas de producción de múltiples productos comunes en operaciones de fabricación por contrato.
El equipo respalda la producción de cápsulas cosméticas, incluidas perlas de aceite de baño, cápsulas de suero y productos especiales para el cuidado personal. El rango de volumen de llenado ajustable se adapta tanto a muestras pequeñas como a cápsulas cosméticas de tamaño completo.
Cada máquina incluye instalación y puesta en marcha in situ por parte de los ingenieros técnicos de Sinagel. La capacitación cubre la operación de la máquina, el mantenimiento de rutina, los procedimientos de cambio de matrices y la resolución de problemas básicos para el personal de producción. La instalación normalmente requiere de 3 a 5 días hábiles, con tiempo adicional para la validación de la producción si es necesario.
La garantía estándar cubre 12 meses desde la fecha de puesta en servicio, con opciones de garantía extendida disponibles. Con cada máquina se envían kits de repuestos que incluyen artículos de desgaste común, y hay repuestos adicionales disponibles para entrega urgente en todo el mundo. Se proporciona soporte técnico remoto mediante videollamada para problemas operativos, con servicio in situ disponible para problemas técnicos complejos.
En condiciones de funcionamiento estándar con cápsulas ovaladas de 10 mínimos, la máquina produce entre 70.000 y 115.000 cápsulas por hora, dependiendo del tamaño de la cápsula y las características de la formulación. Las tasas de producción reales pueden variar según la viscosidad de la gelatina, las propiedades del material de relleno y las condiciones ambientales en las instalaciones de producción.
La máquina estándar admite tamaños de cápsulas desde 20 mínimos hasta 160 mínimos con los rodillos de troquel correspondientes. Se pueden fabricar rodillos de matriz personalizados para formas y tamaños de cápsulas especiales fuera de este rango, incluidas cápsulas oblongas, redondas y de formas especiales.
Cada máquina incluye manual de operación, manual de mantenimiento, esquemas eléctricos, certificados de materiales para piezas en contacto con el producto y documentación de certificación CE. Las plantillas de documentación IQ/OQ están disponibles previa solicitud para respaldar los requisitos de validación de las instalaciones.
El plazo de producción estándar es de 45 a 60 días hábiles desde la recepción del depósito y la confirmación del pedido. El tiempo de entrega puede ajustarse para configuraciones personalizadas o requisitos de voltaje especiales. Los arreglos de envío pueden ser hechos por Sinagel o a través del transportista designado por el cliente.
