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YWJ250-IIIA(SERVO)+SGJ-I
La línea integrada de producción y secado de cápsulas blandas YWJ250-IIIA(SERVO)+SGJ-I combina una máquina de encapsulación de alta velocidad servoaccionada con un secador de jaula giratoria de doble capa, lo que proporciona una solución completa para la fabricación de cápsulas blandas desde la entrada de materia prima hasta las cápsulas secas terminadas. Diseñada y fabricada por Beijing Sinagel Technology, esta línea de producción incorpora tecnología de control de movimiento servo y un diseño mejorado del sistema de secado basado en los comentarios de las instalaciones de producción comerciales. El sistema integrado reduce los pasos de manipulación de materiales y proporciona condiciones de producción consistentes para las operaciones de fabricación de cápsulas blandas.
La máquina servoencapsuladora YWJ250-IIIA utiliza servomotores independientes para el accionamiento del rodillo del troquel, el accionamiento de la bomba de inyección y la alimentación de gelatina, lo que permite una sincronización precisa de todas las funciones de formado. El secador de jaula rotativa de doble capa SGJ-I proporciona secado por etapas con control independiente de velocidad y dirección para cada sección de la jaula. La línea integrada admite la producción continua con transferencia automática de cápsulas desde la máquina encapsuladora a la entrada del secador, lo que elimina la recolección y carga manual de cápsulas húmedas.
Todos los componentes en contacto con las cápsulas o la gelatina están fabricados con acero inoxidable 304, lo que cumple con los requisitos de materiales GMP para la producción farmacéutica y alimentaria. El gabinete de la secadora cuenta con una construcción de acero inoxidable completamente soldada con puertas de observación de vidrio templado, lo que permite la inspección visual de las cápsulas durante el secado sin abrir el gabinete. Las jaulas giratorias utilizan láminas de acero inoxidable perforadas con orificios de 3 mm de diámetro, dimensionadas para retener las cápsulas y al mismo tiempo permitir el máximo flujo de aire. Toda la línea incluye tuberías de servicios públicos de acero inoxidable con accesorios sanitarios.
El sistema de servoaccionamiento reduce la vibración mecánica en comparación con las máquinas accionadas por engranajes y funciona con niveles de ruido inferiores a 72 dB(A) a máxima velocidad de producción. El sistema de montaje de rodillos de matriz sin alineación reduce el tiempo de cambio de matriz a menos de 20 minutos, lo que mejora la utilización del equipo para instalaciones de múltiples productos. El secador de doble capa proporciona aproximadamente un 40 % más de capacidad de secado que los diseños de una sola capa con un tamaño equivalente. Cada sección de la jaula gira de forma independiente, con sincronización programable hacia adelante/hacia atrás para evitar que las cápsulas se aglomeren durante las etapas iniciales de secado.
La línea de producción requiere una fuente de alimentación trifásica de 380 V con protección de circuito dedicada de 63 A. El suministro de aire comprimido debe filtrarse y secarse, manteniéndose a 0,6-0,8 MPa con un caudal de 0,4 m³/minuto. Se requiere agua fría a 10-15°C para el circuito de enfriamiento de la máquina de encapsulación a 15 L/minuto. La secadora requiere suministro de aire acondicionado desde el sistema de deshumidificación de la instalación, con una humedad del aire de entrada inferior al 30 % de humedad relativa para un rendimiento de secado óptimo. El área de instalación debe proporcionar un piso de concreto nivelado con un espacio libre mínimo de 1,2 metros alrededor de todos los lados.
La línea utiliza un sistema de control PLC integrado con pantalla táctil a color de 10 pulgadas en la estación de encapsulación y un panel de control secundario en la descarga del secador. La HMI muestra datos de producción en tiempo real, incluida la velocidad de funcionamiento, el recuento de salida, las lecturas de temperatura y las alarmas de falla. Las recetas de producción para diferentes tamaños de cápsulas y formulaciones se pueden almacenar en la memoria del sistema, lo que permite recuperar rápidamente los parámetros durante el cambio de producto. El sistema incluye niveles de acceso protegidos por contraseña para operadores, personal de mantenimiento y supervisores.
El YWJ250-IIIA utiliza émbolos de inyección cerámicos para ofrecer resistencia al desgaste y una precisión de dosificación constante. El sistema de enfriamiento dual combina enfriamiento por agua para los rodillos troqueladores y enfriamiento por aire para las cintas de gelatina, lo que evita que la gelatina se ablande en ambientes de alta temperatura. El sistema de lubricación automática aplica cantidades medidas de lubricante de calidad alimentaria a las superficies del rodillo troquelador, con un consumo de aceite inferior a 0,5 litros por turno de 8 horas. La caja esparcidora incluye control automático del nivel de gelatina, lo que mantiene un espesor de película constante sin ajuste manual.
La secadora SGJ-I utiliza un diseño de extracción de jaulas sin herramientas, lo que permite desplegar las jaulas giratorias para su limpieza sin necesidad de equipo de levantamiento pesado. El sistema de suministro de aire utiliza filtración HEPA para el aire entrante, lo que evita la contaminación de partículas de las cápsulas durante el secado. Cada sección de secado incluye control de temperatura independiente y ajuste del volumen de aire, lo que permite la creación de perfiles de secado por etapas que reducen el agrietamiento de la cubierta de la cápsula. El diseño de doble capa reduce los requisitos de espacio en el piso de las instalaciones y al mismo tiempo mantiene el mismo volumen total de secado que los secadores de una sola capa.
Esta línea de producción admite la fabricación de cápsulas blandas farmacéuticas que cumplen con las GMP, incluidos medicamentos a base de aceite, formulaciones en suspensión y productos combinados. La construcción de acero inoxidable y el diseño sanitario respaldan los requisitos de validación de limpieza para la producción farmacéutica. El sistema de servocontrol proporciona la precisión constante del peso de llenado requerida para los productos en forma de dosificación.
La configuración de la máquina admite la producción de cápsulas blandas de origen vegetal utilizando carragenano, almidón y otros formadores de película no gelatinosos. El sistema de control de temperatura se puede ajustar a los puntos de fusión más altos y a las diferentes características de secado de los materiales de las cápsulas vegetales. La máquina también admite la producción de cápsulas cosméticas, bolas de pintura y otros productos especiales de cápsulas blandas.
Las funciones de cambio rápido de troquel y almacenamiento de recetas hacen que esta línea sea adecuada para operaciones de fabricación por contrato que producen múltiples tamaños de cápsulas y formulaciones. El diseño del secador modular permite agregar secciones de secado adicionales si la capacidad de producción aumenta en el futuro.
Los ingenieros técnicos de Sinagel brindan instalación, puesta en marcha y capacitación in situ para cada línea de producción. La instalación normalmente requiere de 5 a 7 días hábiles, incluida la verificación de la conexión de servicios públicos, ejecuciones de prueba y ejecuciones de prueba de producción. La capacitación cubre la operación de la máquina, los procedimientos de limpieza, el cambio de matrices, el mantenimiento de rutina y la resolución de problemas básicos para el personal de producción y mantenimiento. Los manuales de operación y mantenimiento se proporcionan en inglés con diagramas detallados y listas de piezas.
La garantía estándar cubre 12 meses a partir de la fecha de puesta en servicio. Con cada línea se envía un kit de repuestos recomendado, que incluye sellos, filtros y piezas de desgaste comunes para el primer año de operación. Se pueden pedir y enviar repuestos adicionales a través de servicio urgente internacional. El soporte técnico está disponible por correo electrónico, teléfono y videollamada, con respuesta dentro de los 24 días hábiles para consultas técnicas. Se pueden programar visitas de servicio in situ para mantenimiento importante o soporte de optimización de procesos.
La secadora SGJ-I utiliza aire deshumidificado suministrado por la instalación para secar, mientras que el modelo SGL70 incluye un sistema de deshumidificación integrado. Este modelo es adecuado para instalaciones que ya cuentan con sistemas centrales de deshumidificación, mientras que el modelo SGL70 es apropiado para instalaciones sin control ambiental dedicado en áreas de producción.
La secadora utiliza un diseño modular que permite agregar de 2 a 4 secciones de secado adicionales si es necesario para productos con ciclos de secado más largos o mayores volúmenes de producción. Se pueden agregar secciones adicionales en el momento de la fabricación o adaptarlas a las líneas existentes dentro de los 2 años posteriores a la instalación.
El mantenimiento diario incluye la limpieza de las piezas en contacto con la gelatina, la inspección de los niveles de lubricación y la verificación del flujo de agua de refrigeración. El mantenimiento semanal incluye inspección de filtros y limpieza de superficies exteriores. Se recomienda el mantenimiento preventivo, incluido el reemplazo del sello y la inspección de la correa de transmisión, cada 2000 horas de funcionamiento.
La máquina puede llenar formulaciones a base de aceite, incluido el aceite de cáñamo y extractos de CBD, siempre que los materiales tengan características de viscosidad adecuadas para el llenado de la bomba. Los parámetros de encapsulación pueden requerir ajustes basados en propiedades específicas del material, que pueden probarse durante las pruebas de aceptación en fábrica si se proporcionan muestras del material.
